Función y modelo
Fabricante, nombre técnico, modelo y función declarada. Distingue diagnóstico, tratamiento, monitoreo, laboratorio y apoyo general.
Importar equipo médico a México.
Importar equipo médico a México requiere describir la unidad completa, su función, fabricante, modelo, condición y todo lo incluido. Esta guía se enfoca en equipos; instrumental, consumibles, accesorios y refacciones tienen una guía separada de dispositivos médicos.
¿Qué conviene preparar antes de importar equipo médico?
Identifica fabricante, modelo, función prevista, usuario profesional y condición nueva, usada o reacondicionada. Indica si incluye consumibles, software, fuentes de radiación, baterías o accesorios. COFEPRIS publica modalidades distintas para dispositivos con registro, sin registro y según su finalidad; llenar esta solicitud no decide cuál corresponde. La revisión debe partir del producto y uso concretos, sin incluir información de pacientes.
La unidad completa y sus accesorios no deben tratarse como si tuvieran una sola modalidad sanitaria. Consulta cómo investigar permisos y restricciones sin asumir que exista un permiso único para esta mercancía.
Condición y componentes
Nuevo, usado o reacondicionado; accesorios, consumibles, software y piezas incluidas. Señala si se probó y quién declaró su funcionamiento.
Finalidad y documentación
Uso médico, clínico, investigación, demostración u otro propósito real, además de registros, certificados o manuales disponibles para revisión.
Describe el sistema completo, sus módulos y el entorno de instalación.
Reúne estos datos si los tienes. Puedes indicar cuáles faltan al solicitar ayuda.
- Fabricante, modelo y función declarada
- Nuevo, usado o reacondicionado
- Uso médico, clínico, diagnóstico o investigación
- Accesorios, consumibles y documentación disponible
Separa lo incluido de lo que requiere instalación, calibración o consumibles.
- Registro, modalidad o permiso aplicable por confirmar
- Documentación del fabricante y condición del equipo
- Revisión de accesorios, radiación, transporte e instalación
Un equipo médico se revisa como sistema, no como una caja aislada.
La consola, sensores, software, accesorios, consumibles y requisitos de instalación pueden cambiar entre configuraciones del mismo modelo. La cotización debe mostrar qué integra el sistema y qué se contrata aparte.
Intercambio total de instrumentos y aparatos utilizados en ciencias médicas
La cifra suma importaciones y exportaciones de HS 9018. Mezcla equipos, instrumentos y dispositivos y no representa sólo unidades médicas completas.
México, año 2024; consulta: 15 de septiembre de 2026 · Data México · instrumentos y aparatos utilizados en ciencias médicas, HS 9018Exportaciones mexicanas de esa misma familia estadística
Es contexto industrial agregado. No demuestra disponibilidad, registro, servicio, origen o viabilidad de importar un equipo específico.
México, año 2024; consulta: 15 de septiembre de 2026 · Data México · instrumentos y aparatos utilizados en ciencias médicas, HS 9018Delimita el sistema
Modelo y configuración deben coincidir con el uso ofrecido.
- Función clínica, fabricante, modelo, versión y año.
- Consola, módulos, sensores, monitores y accesorios incluidos.
- Software, licencias, estaciones de trabajo y conectividad.
Registra condición y soporte
Equipo nuevo, reacondicionado y usado requieren evidencia diferente.
- Condición, horas, historial de servicio y piezas cambiadas.
- Pruebas, calibración, mantenimiento y límites de la inspección.
- Garantía, instalación, capacitación y soporte ofrecidos por separado.
Prepara instalación y embarque
Infraestructura y manejo pueden ser parte crítica del proyecto.
- Voltaje, potencia, gases, agua, red, blindaje u otras condiciones declaradas.
- Peso, dimensiones, desmontaje, embalaje y control ambiental.
- Sitio de instalación, acceso, maniobras y consumibles iniciales.
Antes de pagar o embarcar
Cuatro preguntas para tratar el equipo como un sistema completo.
Usa documentos del caso para tratar el equipo como un sistema completo. Las respuestas ayudan a detectar faltantes; no anticipan una clasificación, permiso, costo ni resultado.
- 01¿Modelo, uso previsto, configuración y accesorios coinciden con la documentación del fabricante?
- 02¿Consumibles, sensores, software, licencias, manuales, calibración y repuestos forman parte de la compra?
- 03¿El equipo es nuevo, usado o reacondicionado y quién dará instalación, capacitación, servicio y garantía?
- 04¿La versión de etiqueta, responsable, trazabilidad y condiciones de almacenamiento corresponden al embarque?
Preguntas frecuentes
Preguntas antes de comprar un equipo médico completo.
¿Equipo usado y reacondicionado significan lo mismo?
No. Describe la condición real, quién hizo el reacondicionamiento, las pruebas disponibles y las garantías declaradas. COFEPRIS contempla documentación adicional en ciertas modalidades.
¿Puedo incluir consumibles con el equipo?
Sí, pero enuméralos por separado con cantidades y función. No supongas que heredan automáticamente el mismo tratamiento del equipo principal.
¿Necesito conocer la modalidad de COFEPRIS?
No para iniciar la solicitud. Indica producto, condición, finalidad y documentación conocida; después debe revisarse la modalidad vigente que corresponda al caso.
Siguiente paso